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MerkenMigration of Radiolysis Products from Radiation-sterilized Plastics
Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 970 (2005))
Migration of Radiolysis Products from Radiation-sterilized Plastics / Welle F
Migration of Radiolysis Products from Radiation-sterilized Plastics Frank Welle Fraunhofer Institute for Process Engineering and Packaging IVV, Freising (Germany) Migration von Radiolyseprodukten aus strahlensterilisierten Kunststoffen Während der Sterilisation von Verpackungen für pharmazeutische Produkte mit ionisierenden Strahlen werden Abbauprodukte von Kunststoffen und Additiven gebildet. Daher kann sich die Migration von Verpackungsinhaltsstoffen in das pharmazeutische Produkt ändern. Bei HDPE steigt die Migration von Radiolyseprodukten mit der Bestarhlungsdosis an. Im Gegensatz dazu wird die Migration der Additive geringer, da die Additive abgebaut werden. Verglichen mit HDPE zeigt PEN keine signifikanten Veränderungen nach der Bestrahlung. Selbst nach einer relativ hohen Bestrahlungsdosis von 30 kGy wird nahezu der gleiche Gehalt an extrahierbaren Substanzen detektiert wie für die unbehandelte Referenzprobe. Key words Bestrahlung • Migration • Radiolyseprodukte © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005
